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西班牙从中国买的试剂盒精确度引争议各方声音

作者:admin 来源:未知 更新日期:2020-04-01 浏览次数:

  
 

   27日上午,深圳易瑞生物也就此事发表声明称,易瑞生物在看到该报道后高度重视,第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低。 经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

  
 

   易瑞生物称,该公司现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

  
 

   目前西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好,预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉。 易瑞生物的声明还称,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,但决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。 另据深圳市市场监督管理局27日上午在其微博官方账号上发布消息称,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,深圳市市场监督管理局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

  
 

   据易瑞生物在声明中称,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前该司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

  
 

   (责编:邱越、袁勃)。

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